南京潤冉科技有限公司是一家專業從事認證咨詢服務的科技公司，主要從事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000 ISO27000 ISO22000 ISO13485 TS16949 HSE 國軍標體系認證咨詢，中國CCC強制性產品認證,自愿性產品認證,國外的產品認證CE,UL,代辦特種設備許可證,工業產品許可證,QS食品生產許可證，全國,省級各類科技項目申報,名牌申報,清潔生產審核，企業管理等咨詢.潤冉擁有一支高效率的成熟的專家隊伍，依靠悉心周到的服務和豐富的人力資源，我們可以為您的企業和產品通過相應的認證和企業形象提升提供準確、快捷、優質的服務。一、質量管理職責 

序號	核查項目	核查內容	核查要點	結論	核查記錄
1.1	組織機構	企業應有負責質量工作的領導，應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員。	1．是否指定領導層中一人負責質量工作。2．是否設置了質量管理機構或質量管理人員。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
1.2	管理職責	應規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。	1．是否規定與產品質量有關的部門、人員的質量職責。2．有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。	o 合格o 一般不合格
1.3	有效實施	在企業制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。	1．是否有相應的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并記錄。	o 合格o 一般不合格

 二、生產資源提供 

序號	核查項目	核查內容	核查要點	結論	核查記錄
2.1*	生產設施	企業必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施，且維護完好。	1．是否具備滿足申證產品的生產和檢驗設施及場所。2．生產和檢驗設施是否能正常運轉。	o 合格o 不合格
2.2	設備工裝	1*．企業必須具有本實施細則5.2中規定的必備生產設備和工藝裝備，其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。	1．是否具有本實施細則中規定的必備生產設備和工藝裝備。2．設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3．生產設備和工藝裝備是否與生產規模相適應。	o 合格o 不合格
		2． 企業的生產設備和工藝裝備應維護保養完好。	1．  是否具有生產設備和工藝裝備維護保養計劃2．  是否進行有效實施	o 合格o 一般不合格
2.3	測量設備	1*．企業必須具有本實施細則5.2中規定的檢驗、試驗和計量設備，其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。	1．是否有本實施細則中規定的檢驗、試驗和計量設備，其性能、準確度能滿足生產需要。2．是否與生產規模相適應。	o 合格o 不合格
		2．企業的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內使用。	在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格

 三、人力資源要求

序號	核查項目	核查內容	核查要點	結論	核查記錄
3.1	企業領導	企業領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業技術知識。	1．是否有基本的質量管理常識。⑴了解產品質量法、標準化法、計量法和《工業產品生產許可證管理條例》對企業的要求（如企業的質量責任和義務等）；⑵了解企業領導在質量管理中的職責與作用。2．是否有相關的專業技術知識。⑴了解產品標準、主要性能指標等；⑵了解產品生產工藝流程、檢驗要求。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
3.2	技術人員	企業技術人員應掌握專業技術知識，并具有一定的質量管理知識。	1．  是否熟悉自己的崗位職責；2．  是否掌握相關的專業技術知識；3．是否有一定的質量管理知識。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
3.3	檢驗人員	檢驗人員應熟悉產品檢驗規定，具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。	1．  是否熟悉自己的崗位職責；2．  是否掌握產品標準和檢驗要求；3．是否有一定的質量管理知識；4．是否能熟練準確地按規定進行檢驗。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
3.4	生產工人	工人應能看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。	1.     是否熟悉自己的崗位職責；2.     是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進行生產操作。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
3.5	人員培訓	企業應對與產品質量相關的人員進行必要的培訓和考核。	1. 與產品質量相關的人員是否進行了培訓和考核，并保持有關記錄。2. 法律法規有規定的必須持證上崗。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格

 四、技術文件管理

序號	核查項目	核查內容	核查要點	結論	核查記錄
4.1	技術標準	1．企業應具備和貫徹《實施細則》5.1中規定的產品標準和相關標準。	1．是否有《實施細則》中所列的與申證產品有關的標準。2．是否為現行有效標準并貫徹執行。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
		2． 如有需要，企業制定的產品標準應不低于相應的國家標準或行業標準的要求，并經當地標準化部門備案。	1．企業制定的產品標準是否經當地標準化部門備案。2．企業產品標準主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業標準的要求。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
4.2	技術文件	1．技術文件應具有正確性，且簽署、更改手續正規完備。	1．技術文件（如設計文件和工藝文件等）的技術要求和數據等是否符合有關標準和規定要求。2．技術文件簽署、更改手續是否正規完備。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格