2．企業應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據程序實施質量控制。	o1．是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，其內容是否完整。o2．是否按程序實施質量控制。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
5.4	特 殊過程	對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可、工藝參數驗證和人員鑒定，并按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控。	o1．對特殊過程是否事先進行了設備認可、工藝參數驗證和人員鑒定。o2．是否按規定進行操作和過程參數監控。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
5.5	產品標識	企業應規定產品標識方法并進行標識。	o1．是否規定對產品加工狀態、存放位置進行標注，能否有效防止產品混淆、區分質量責任和追溯性。o2．檢查關鍵、特殊過程和最終產品的標識。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
5.6	廢品	企業應制訂廢品銷毀程序，有效防止廢品出廠。	o1．是否制訂廢品銷毀程序。o2. 生產過程中發現的廢品是否得到有效控制。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格

注：防偽標識產品生產過程中不存在返工、返修工序，不合格品一律作為廢品處理。但作為對產品質量控制，不合格品控制程序應該是健全、有效的。六、產品質量檢驗

序號	核查項目	核查內容	核查要點	結論	核查記錄
6.1	檢驗管理	1．企業應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職檢驗人員，并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。	o1.是否有檢驗機構或專（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。o2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
		2. 企業有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。	o1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。o2. 檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
6.2	過程檢驗	企業在生產過程中要按規定開展產品質量檢驗，做好檢驗記錄，并對產品的檢驗狀態進行標識。	o1.是否對產品質量檢驗作出規定。o2.是否按規定進行檢驗。o3.是否作檢驗記錄。o4.是否對檢驗狀況進行標識。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
6.3*	出廠檢驗	企業應按相關標準的要求，對產品進行出廠檢驗和試驗，出具產品檢驗合格證，并按規定進行包裝和標識。	o1．是否有出廠檢驗規定、包裝和標識規定。o2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。o3．產品包裝和標識是否符合規定。	o 合格o 不合格
6.4	委托檢驗	企業需要進行委托檢驗時，應委托有合法地位的檢驗機構進行檢驗并簽定正式委托檢驗合同。	o1．核查委托合法資質的檢驗機構。o2．核查檢驗報告是否與委托檢驗機構對應。o3、對照表7檢驗項目核查正式委托檢驗合同和檢驗報告。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格

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