醫療器械企業生產許可證辦理條件|醫療器械企業生產許可證代理 
醫療器械企業生產許可證辦理 基本條件：

1 有營業執照；

2 有與所生產產品相適應的專業技術人員；

3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；

4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

7 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;

8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

       瑞蘭國際質量標準技術中心是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(A級/B級/C級/D級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。

在各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，醫療器械生產企業許可證最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業性機構之一。