一、系統(tǒng)簡(jiǎn)介
系統(tǒng)的意義和作用
標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)精細(xì)化信息管理系統(tǒng)是基于現(xiàn)代化信息管理理念,針對(duì)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證提供者(PTP)所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一款集網(wǎng)上報(bào)名、試驗(yàn)結(jié)果在線填報(bào)、客戶管理、能力驗(yàn)證計(jì)劃在線設(shè)計(jì)與發(fā)布控制、能力驗(yàn)證計(jì)劃過(guò)程管理、試驗(yàn)樣品庫(kù)管理、訂單管理、財(cái)務(wù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理、結(jié)果報(bào)告管理、報(bào)告審核公布等于一體的全景化管理平臺(tái)。該款軟件具有信息字典、計(jì)劃項(xiàng)目模版、照片管理、資料管理、信息比對(duì)、在線客服、數(shù)據(jù)查詢、報(bào)表統(tǒng)計(jì)、信息上報(bào)等功能,實(shí)現(xiàn)了從字典制作、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、審核發(fā)布、過(guò)程監(jiān)控、實(shí)驗(yàn)室在線報(bào)名、樣品在線確認(rèn)、在線溝通、試驗(yàn)數(shù)據(jù)填報(bào)、統(tǒng)計(jì)處理、報(bào)告生成樣品庫(kù)、訂單、財(cái)務(wù)等全生命周期的綜合管理,使工作流程規(guī)范化,管理精細(xì)化,更好的滿足了實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證業(yè)務(wù)的全方位需求。
與此同時(shí),系統(tǒng)還對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃及測(cè)量審核綜合管理平臺(tái)采集和存儲(chǔ)方式進(jìn)行了優(yōu)化,依靠強(qiáng)大的工作流實(shí)現(xiàn)了信息交換式對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了線上線下各部門(mén)工作人員協(xié)同工作,避免了傳統(tǒng)作業(yè)時(shí),信息多次采集、信息冗余,部門(mén)間銜接不暢,人力資源浪費(fèi),工作效率低下等棘手問(wèn)題。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)過(guò)程為主線,包括任務(wù)登記與評(píng)審、任務(wù)下達(dá)、采樣、樣品登記與分配、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告編制與簽發(fā)等全過(guò)程。按照ISO/IEC 17025規(guī)范中的樣品管理要求來(lái)設(shè)計(jì)工作流,以滿足不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求,具備優(yōu)秀的靈活性和通用性。
1. 任務(wù)登記
委托客戶提出樣品委托檢測(cè)申請(qǐng),實(shí)驗(yàn)室服務(wù)部門(mén)受理委托申請(qǐng),形成委托任務(wù)書(shū)(或協(xié)議、或合同),記錄全部委托信息。登記檢測(cè)樣品和項(xiàng)目信息,系統(tǒng)對(duì)樣品自動(dòng)進(jìn)行編號(hào),可同時(shí)登記質(zhì)控樣品;登記完樣品和項(xiàng)目信息,系統(tǒng)根據(jù)檢測(cè)單價(jià)可自動(dòng)計(jì)算出檢測(cè)費(fèi)用。支持條形碼功能:將樣品編碼信息轉(zhuǎn)變成條碼信息,并打印生成樣品標(biāo)簽。
2. 任務(wù)下達(dá)
按照委托任務(wù)的檢測(cè)內(nèi)容和要求生成任務(wù)單,發(fā)送到相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén),繼續(xù)后面工作流程;系統(tǒng)用聲音和動(dòng)態(tài)圖標(biāo)方式自動(dòng)提醒相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)有新的任務(wù)到達(dá)。
3. 采樣
若客戶直接將樣品送到實(shí)驗(yàn)室,可以省略此過(guò)程;需要現(xiàn)場(chǎng)采樣的,按照任務(wù)單要求,安排采樣任務(wù),指定工作人員去現(xiàn)場(chǎng)采樣;完成現(xiàn)場(chǎng)采樣后,工作人員可輸入采樣信息。
4. 樣品交接
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,進(jìn)行交接,由樣品管理員記錄樣品交接信息;可通過(guò)條碼掃描器讀取樣品容器上的樣品條碼信息,自動(dòng)識(shí)別待交接樣品。
5. 樣品分包
可對(duì)一個(gè)檢測(cè)任務(wù)部分或全部檢測(cè)項(xiàng)目需要進(jìn)行分包,分包樣品及項(xiàng)目不進(jìn)行內(nèi)部分配,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員不能進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入;分包樣品完成檢測(cè)后,分包數(shù)據(jù)由指定人員輸入至LIMS系統(tǒng),并匯總到最終生成的檢測(cè)報(bào)告中。
6. 留樣
完成樣品登記后,可進(jìn)行留樣,也可在樣品檢測(cè)完成后進(jìn)行;記錄留樣信息,如留樣地點(diǎn)、留樣時(shí)長(zhǎng)、留樣數(shù)量等;留樣到期后,自動(dòng)提示用戶進(jìn)行處理。
7. 安排檢測(cè)任務(wù)
完成樣品登記后,進(jìn)行任務(wù)分配,按檢測(cè)樣品或項(xiàng)目指定檢測(cè)人員;可瀏覽當(dāng)前檢測(cè)人員的工作分配情況;樣品登記后,系統(tǒng)采用動(dòng)態(tài)圖標(biāo)和聲音提示指定崗位有新樣品到來(lái);分配任務(wù)時(shí),自動(dòng)顯示具備指定項(xiàng)目檢測(cè)能力的人員清單。
8. 樣品領(lǐng)取
檢測(cè)人員根據(jù)檢測(cè)工組安排表去領(lǐng)取樣品,樣品管理員記錄樣品領(lǐng)取信息。
9. 數(shù)據(jù)輸入
不同工作角色人員具有不同數(shù)據(jù)輸入權(quán)限,登錄到LIMS系統(tǒng)后,系統(tǒng)將自動(dòng)列出當(dāng)前用戶授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)樣品及項(xiàng)目;輸入完數(shù)據(jù)后,自動(dòng)提示審核人員進(jìn)行數(shù)據(jù)審核;輸入完數(shù)據(jù)后,若檢測(cè)結(jié)果不符合控制標(biāo)準(zhǔn),提示檢測(cè)人員或生成復(fù)測(cè)樣;輸入質(zhì)控樣品檢測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)判斷質(zhì)控狀況;可上傳原始圖譜信息至系統(tǒng)中;可以附件形式將數(shù)據(jù)文件與指定檢測(cè)結(jié)果相關(guān)聯(lián)。
10. 數(shù)據(jù)審核
進(jìn)入審核界面,自動(dòng)顯示當(dāng)前登錄用戶需要審核的樣品清單;可根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目原始記錄單信息完成檢測(cè)項(xiàng)目的逐一審核;可瀏覽原始圖譜信息及附件內(nèi)容;完成指定環(huán)節(jié)的審核后,動(dòng)態(tài)提示下一級(jí)別的審核人員;可拒審樣品,樣品被拒審后,可退回到前一級(jí)審核環(huán)節(jié)或直接到檢測(cè)崗位。
11. 報(bào)告編制
在檢測(cè)數(shù)據(jù)完成輸入和審核后,可生成檢測(cè)報(bào)告;報(bào)告格式可由用戶自行設(shè)計(jì),不同類型的樣品可關(guān)聯(lián)不同的報(bào)告模板;完全開(kāi)放的模板設(shè)計(jì)功能可以滿足任意復(fù)雜的報(bào)告或報(bào)表制作要求;報(bào)告可以是多頁(yè)的,系統(tǒng)具有自動(dòng)分頁(yè)功能,并標(biāo)識(shí)頁(yè)碼和頁(yè)數(shù);報(bào)告中可插入圖片;在編制報(bào)告時(shí)可瀏覽與該檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的全部信息,如委托任務(wù)書(shū)、檢測(cè)任務(wù)單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄單、檢測(cè)原始記錄單等。
12. 報(bào)告簽發(fā)
在設(shè)計(jì)報(bào)告模板時(shí),可設(shè)置審核級(jí)別。當(dāng)報(bào)告生成后,不同級(jí)別的人員完成相應(yīng)的簽核;可將報(bào)告發(fā)送給指定人員進(jìn)行審核,并自動(dòng)提示審核人員;可將電子簽名及電子印章關(guān)聯(lián)到報(bào)告中;記錄報(bào)告發(fā)出信息。
13. 報(bào)告輸出與存檔
已簽發(fā)報(bào)告保存在LIMS中,工作人員可打開(kāi)瀏覽或打。淮蛴(bào)告時(shí),自動(dòng)關(guān)聯(lián)打印信息,如打印人、打印時(shí)間等;報(bào)告可轉(zhuǎn)換成PDF格式,并通過(guò)電子郵件方式發(fā)送給遠(yuǎn)端用戶;歷史報(bào)告全部保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中,授權(quán)用戶可隨時(shí)查閱與打印;可根據(jù)客戶名稱、任務(wù)名稱與編號(hào)、樣品名稱與編號(hào)、日期等信息來(lái)查找歷史報(bào)告。
檢測(cè)數(shù)據(jù)管理
1. 數(shù)據(jù)查詢
查詢指定時(shí)間范圍內(nèi)檢測(cè)任務(wù)的總數(shù)量、每個(gè)任務(wù)的工作狀態(tài);按客戶名稱、任務(wù)名稱與編號(hào)、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目等條件查詢一段時(shí)間內(nèi)的檢測(cè)任務(wù);查詢?nèi)蝿?wù)的工作流程及樣品信息;按樣品名稱、種類、取樣點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目等多種方式瀏覽數(shù)據(jù);瀏覽數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)圖;瀏覽不合格或超標(biāo)數(shù)據(jù);根據(jù)查詢條件查找各種報(bào)告及報(bào)表,授權(quán)人員可瀏覽或打印,如委托任務(wù)書(shū)、任務(wù)分配單、現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、檢測(cè)原始記錄單、檢測(cè)報(bào)告書(shū)等;查找指定時(shí)間范圍內(nèi)各種類型質(zhì)控?cái)?shù)據(jù);瀏覽質(zhì)控匯總信息;查詢一段時(shí)間內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的工組負(fù)荷;按檢測(cè)部門(mén)或崗位查詢?cè)O(shè)備基本信息及運(yùn)行狀態(tài)。
2. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
質(zhì)量波動(dòng)統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)指定產(chǎn)品各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的質(zhì)量波動(dòng)狀況。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括一段時(shí)間內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目的最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、工程能力指數(shù)等,與歷史相同時(shí)間段統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的對(duì)比值及累計(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
合格率統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)指定產(chǎn)品或檢測(cè)項(xiàng)目的合格次數(shù)、不合格次數(shù)、總次數(shù)、合格率、超標(biāo)率及質(zhì)量等級(jí)頻率等;操作人員可自行設(shè)置統(tǒng)計(jì)對(duì)象,可按樣品、取樣點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目等多種方式。
工作量及檢測(cè)費(fèi)用統(tǒng)計(jì):按檢測(cè)任務(wù)分類、樣品類別、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)部門(mén)、檢測(cè)人員、委托客戶、送樣單位等條件統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)的工作量及檢測(cè)費(fèi)用信息。
質(zhì)量管理
1. 質(zhì)控樣管理
授權(quán)人員可通過(guò)加入控制樣來(lái)監(jiān)控檢測(cè)工作,系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等;授權(quán)人員可通過(guò)加入控制樣來(lái)監(jiān)控檢測(cè)工作,系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等;數(shù)據(jù)審核過(guò)程中可調(diào)出質(zhì)控樣數(shù)據(jù),與測(cè)試樣品的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比;若對(duì)比結(jié)果不符合要求可拒審樣品,并退回到檢測(cè)崗位,進(jìn)行復(fù)測(cè)處理。
2. 質(zhì)量控制圖形
支持各種類型的質(zhì)控圖形,包括趨勢(shì)圖、控制圖、質(zhì)量分布圖、不合格項(xiàng)目排列圖、等級(jí)頻率分布圖等。
3. 數(shù)據(jù)溯源與審計(jì)
授權(quán)人員在查詢數(shù)據(jù)時(shí),可隨時(shí)調(diào)出該數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的全部原始記錄,包括樣品、人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境、質(zhì)量控制方法、質(zhì)控樣信息、計(jì)算公式和參與計(jì)算的全部原始數(shù)據(jù),以及文檔、圖譜等。
任何人對(duì)數(shù)據(jù)有意或無(wú)意的修改,將自動(dòng)被系統(tǒng)記錄下來(lái),授權(quán)用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數(shù)據(jù)、修改后數(shù)據(jù)、修改人、修改時(shí)間及修改原因等信息;數(shù)據(jù)審計(jì)信息還包括數(shù)據(jù)審核、拒審、重新判等、復(fù)測(cè)替換、檢測(cè)樣品及項(xiàng)目增減、原始記錄單修改等信息。
4. 新方法確認(rèn)流程管理
系統(tǒng)對(duì)每個(gè)新方法確認(rèn)過(guò)程進(jìn)行管理,記錄從申請(qǐng)至批準(zhǔn)全過(guò)程信息;可瀏覽新申請(qǐng)方法的文檔附件。
5. 質(zhì)量評(píng)審管理
對(duì)管理評(píng)審的計(jì)劃制定、管理審評(píng)會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、管理評(píng)審報(bào)告、證書(shū)、活動(dòng)等信息進(jìn)行管理。
6. 抱怨處理
客戶對(duì)數(shù)據(jù)或服務(wù)提出抱怨,實(shí)驗(yàn)室在受理客戶抱怨請(qǐng)求后,進(jìn)入抱怨處理流程,采用相應(yīng)表單來(lái)記錄每一次抱怨處理過(guò)程信息。
7. 不符合工作管理
若檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)不符合項(xiàng),則由相關(guān)工作人員記錄不符合客觀事實(shí)描述,申請(qǐng)采取糾正措施;糾正措施經(jīng)過(guò)一個(gè)審批流程,經(jīng)主管負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,指定相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施,記錄糾正措施實(shí)施情況,并進(jìn)行有效性驗(yàn)證。
8. 質(zhì)量異常處理
若出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況,可啟用質(zhì)量異常處理流程,系統(tǒng)可自動(dòng)生成質(zhì)量異常處理單,處理過(guò)程由多個(gè)部門(mén)協(xié)同完成;可設(shè)置不同級(jí)別人員的處理審核權(quán)限,經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)處理后,得出最終的處理意見(jiàn),并在處理單上記錄處理過(guò)程信息。
資源管理
按照ISO/IEC 17025規(guī)范對(duì)影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵因素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制,使之符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范要求。
1. 人員管理
(1)人員資料、檔案、合同等信息維護(hù)
(2)人員培訓(xùn)、考核信息管理
(3)人員上崗資格能力管理
(4)人員工作量統(tǒng)計(jì)
(5)人員信息查詢與統(tǒng)計(jì)
2. 設(shè)備管理
(1)設(shè)備資料、檔案等信息維護(hù)
(2)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、維修、停用、報(bào)廢等計(jì)劃管理
(3)設(shè)備校準(zhǔn)信息維護(hù)
(4)設(shè)備供應(yīng)商管理
(5)設(shè)備信息查詢與統(tǒng)計(jì)
(6)自動(dòng)化設(shè)備數(shù)據(jù)采集
(7)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控
(8)設(shè)備使用率、完好率統(tǒng)計(jì)
3. 物資管理
(1)物資庫(kù)存、價(jià)格等信息維護(hù)
(2)物資采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用等計(jì)劃管理
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用管理
(4)計(jì)量器具檢定、領(lǐng)用、回收、報(bào)廢、破損等信息維護(hù)
(5)計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動(dòng)補(bǔ)正
(5)計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動(dòng)補(bǔ)正
(6)特殊物資(如劇毒、危險(xiǎn)品等)領(lǐng)用、處置管理
(7)物資供應(yīng)商管理
(8)物資信息查詢與統(tǒng)計(jì)
4. 文件管理
(1)文件分類目錄及基本信息維護(hù)
(2)關(guān)聯(lián)不同格式的文件內(nèi)容,如DOC、XLS、PDF、PPT、WPS、壓縮文件(RAR、ZIP)及圖像文件等
(3)文件受控管理,包括文件建立、審核、審批及銷毀等全過(guò)程
(4)文件修訂、借閱、發(fā)放、回收管理
5. 標(biāo)物、標(biāo)液管理
(1)標(biāo)準(zhǔn)溶液管理
記錄配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄信息;設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期限,過(guò)了有效期的標(biāo)準(zhǔn)溶液將用特殊顏色標(biāo)識(shí);記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液送放領(lǐng)用信息;若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)溶液,在輸入標(biāo)準(zhǔn)溶液編號(hào)后,將自動(dòng)調(diào)用其濃度參與計(jì)算。
(2)標(biāo)準(zhǔn)曲線管理
記錄制作標(biāo)準(zhǔn)曲線的原始記錄信息;設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效期限,過(guò)了有效期的標(biāo)準(zhǔn)曲線將用特殊顏色標(biāo)識(shí);根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出回歸系數(shù)、相關(guān)系數(shù)、截距及曲線方程式;若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)曲線,在輸入標(biāo)準(zhǔn)曲線編號(hào)后,將自動(dòng)調(diào)用上述數(shù)據(jù)參與計(jì)算。
6. 環(huán)境管理
(1)實(shí)驗(yàn)室物理布局設(shè)計(jì)及瀏覽
(2)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境數(shù)據(jù)管理
系統(tǒng)管理
1. 基礎(chǔ)信息維護(hù)
系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)信息維護(hù)功能,這些基礎(chǔ)信息是構(gòu)成整個(gè)LIMS系統(tǒng)的基本單元,用戶可隨著業(yè)務(wù)范圍和技術(shù)要求的變化自行維護(hù)這些基礎(chǔ)信息;A(chǔ)信息包括檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)方法、方法檢出限、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)樣品、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算用表、檢驗(yàn)工作流及各類報(bào)表模板等。
2. 安全管理
系統(tǒng)按人員及工作角色來(lái)管理權(quán)限,一個(gè)角色關(guān)聯(lián)了一套操作權(quán)限。每個(gè)用戶可關(guān)聯(lián)多個(gè)角色,不同角色具有不同操作權(quán)限,實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別操作人員對(duì)數(shù)據(jù)訪問(wèn)范圍和數(shù)據(jù)讀寫(xiě)性的嚴(yán)格控制。
3. 備份與歸檔
系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)備份工具軟件,可靈活設(shè)置數(shù)據(jù)備份方式、備份頻率及歷史備份數(shù)據(jù)保留周期;該工具軟件具有異地備份功能,當(dāng)服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)完成備份后,可將數(shù)據(jù)備份文件自動(dòng)轉(zhuǎn)存至其它計(jì)算機(jī)中。
系統(tǒng)管理員可設(shè)置當(dāng)前數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)保留時(shí)間長(zhǎng)度,保留期限之外的數(shù)據(jù)可自動(dòng)轉(zhuǎn)存至歷史數(shù)據(jù)庫(kù)中,確保當(dāng)前數(shù)據(jù)庫(kù)保持適量大小,避免因數(shù)據(jù)量不斷增加而影響系統(tǒng)響應(yīng)性能。
系統(tǒng)支持關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)分區(qū)功能,并能夠自動(dòng)進(jìn)行分區(qū),利用分區(qū)功能,可確保數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計(jì)具有很好的運(yùn)行性能。
六、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)業(yè)務(wù)模塊流程圖 TOP
為整個(gè)檢測(cè)過(guò)程提供支持,輔助完成檢測(cè)任務(wù)的登記、分配、監(jiān)控、數(shù)據(jù)收集、報(bào)告處理等步驟,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程無(wú)紙化。
七、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用范圍 TOP
第三方實(shí)驗(yàn)室、石油化工、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品飲料、制藥、公共衛(wèi)生、法醫(yī)、半導(dǎo)體等行業(yè)
八、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則 TOP
實(shí)用性
› 最大限度地滿足實(shí)際工作要求,整個(gè)系統(tǒng)在建設(shè)過(guò)程中必須考慮系統(tǒng)的實(shí)用性能。
擴(kuò)展性
› 隨著系統(tǒng)應(yīng)用的普及和推廣,系統(tǒng)功能的擴(kuò)展將是不可避免的,因此,提高系統(tǒng)的可擴(kuò)展性、可維護(hù)性是提高整個(gè)系統(tǒng)性能的必然要求。
易維護(hù)性
› 系統(tǒng)部分功能考慮采用參數(shù)定義及生成方式以保證其具備普遍適應(yīng)性;部分功能采用多種處理選擇模塊以適應(yīng)管理模塊的變更。
安全保密性
› 系統(tǒng)支持硬件的認(rèn)證機(jī)制,例:USB密鑰、電子簽名、指紋識(shí)別系統(tǒng)等;此外,利用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)和應(yīng)用系統(tǒng)的安全設(shè)置,拒絕非法用戶進(jìn)入系統(tǒng)和合法用戶的越權(quán)操作,避免系統(tǒng)遭到惡意破壞,防止系統(tǒng)數(shù)據(jù)被竊取和篡改。此外還應(yīng)通過(guò)軟件方面的安全設(shè)置,避免合法用戶對(duì)于數(shù)據(jù)的無(wú)意破壞。
可靠性
› 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)在保證實(shí)用簡(jiǎn)單,盡可能在有限的投資條件下,從系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、技術(shù)措施、產(chǎn)品選型以及技術(shù)服務(wù)和響應(yīng)能力等方面綜合考慮,確保系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性。
九、建立實(shí)驗(yàn)室信息管理的必要性 TOP
1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段
提高分析數(shù)據(jù)的時(shí)效性。
提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率。
挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值。
2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理
全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)管理流程,實(shí)現(xiàn)樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集,審核、處理、統(tǒng)計(jì)、查詢,報(bào)表自動(dòng)生成。
3、提高樣品測(cè)試效率:測(cè)試人員可以隨時(shí)在HS-LIMS上查詢自己所需的信息;分析結(jié)果輸入HS-LIMS系統(tǒng)后,自動(dòng)匯總生成最終的分析報(bào)告。
4、提高分析結(jié)果可靠性:分析人員可以及時(shí)了解與樣品相關(guān)的全面信息;系統(tǒng)自檢報(bào)錯(cuò)功能可以降低出錯(cuò)的概率。另外,HS-LIMS提供的數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳功能、特定的計(jì)算和自檢功能,消除了人為因素,也可保證分析結(jié)果的可靠性。
5、提高對(duì)復(fù)雜分析問(wèn)題的處理能力:HS-LIMS系統(tǒng)將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起,工作人員可以方便地對(duì)歷史樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此,通過(guò)對(duì)存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)的檢錯(cuò),有可能得到一些對(duì)實(shí)際問(wèn)題處理有價(jià)值的信息。
6、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源:管理人員可以通過(guò)HS-LIMS平臺(tái),實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺(tái)設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息,能及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié),縮短樣品檢測(cè)周期;調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同部門(mén)富余資源,最大程度地減少資源的浪費(fèi)。
7、實(shí)現(xiàn)量化管理:HS-LIMS系統(tǒng)可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析,得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯(cuò)率、委托樣品測(cè)試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時(shí)間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。
在實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃及測(cè)量審核綜合管理平臺(tái)中我們采用最新的全景化設(shè)計(jì)思想,對(duì)業(yè)務(wù)邏輯所涉及的方方面面和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)都進(jìn)行了可視化處理,使用戶在使用過(guò)程中一目了然,使管理者達(dá)到隨時(shí)掌握全局運(yùn)行狀況的目的。
二、平臺(tái)功能清單
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模塊
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子模塊
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能力驗(yàn)證計(jì)劃發(fā)布系統(tǒng)
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組件管理模塊
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數(shù)據(jù)字典管理模塊
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能力驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目設(shè)計(jì)模塊
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能力驗(yàn)證項(xiàng)目發(fā)布控制模塊
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能力驗(yàn)證過(guò)程綜合管理系統(tǒng)
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過(guò)程監(jiān)控模塊(該模塊對(duì)能力驗(yàn)證過(guò)程的報(bào)名、繳費(fèi)、樣品確認(rèn)、數(shù)據(jù)填報(bào)、統(tǒng)計(jì)處理、結(jié)果報(bào)告、技術(shù)報(bào)告等情況,進(jìn)行綜合監(jiān)控和處理)
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樣品溝通確認(rèn)模塊
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)算處理模塊
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報(bào)告生成模塊
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樣品庫(kù)管理系統(tǒng)
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原材料庫(kù)存管理子系統(tǒng)
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半成品庫(kù)存管理子系統(tǒng)
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樣品庫(kù)存管理子系統(tǒng)
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樣品配送管理子系統(tǒng)
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樣品出入庫(kù)管理模塊
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客戶管理系統(tǒng)
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客戶在線注冊(cè)管理模塊
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客戶報(bào)名管理子系統(tǒng)
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客戶能力驗(yàn)證過(guò)程管理子系統(tǒng)(客戶在線報(bào)名、繳費(fèi)、確認(rèn)樣品、填報(bào)數(shù)據(jù)、查看結(jié)果通知、結(jié)構(gòu)報(bào)告等)
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客戶能力驗(yàn)證參與情況匯總
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能力驗(yàn)證訂單管理系統(tǒng)
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財(cái)務(wù)管理模塊
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訂單處理模塊
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客戶在線網(wǎng)站
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在線注冊(cè)
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能力驗(yàn)證計(jì)劃在線預(yù)覽
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在線報(bào)名、在線下訂單
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樣品接收確認(rèn)
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試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)在線填報(bào)
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能力驗(yàn)證結(jié)果在線查看
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能力驗(yàn)證結(jié)構(gòu)技術(shù)報(bào)告在線下載
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系統(tǒng)后臺(tái)管理
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內(nèi)部用戶管理
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權(quán)限分配管理
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分析方法管理
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數(shù)據(jù)安全管理
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系統(tǒng)介紹管理
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郵件管理
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繳費(fèi)通知管理
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系統(tǒng)日志管理
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