南京艾康科學儀器有限公司是一家專業提供全新/二手分析儀器和技術服務的公司。我們可以為您提供知名品牌儀器，比如Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等的液相色譜儀、氣相色譜儀、液質聯用儀、氣質聯用儀等產品。除了銷售儀器，我們還提供單次維修、年保服務、儀器認證、搬家等技術服務。無論您是需要購買儀器還是需要維修服務，我們都能為您提供專業的支持和解決方案。

關于各項驗證與測試

在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統中誤差的鑒定，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規格，這個過程我們可稱之為標準化。因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規范供使用者遵循；但藥典的規范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多。

關于儀器校正相關規定

實驗室的儀器設備種類相當多，若我們依設備的校正屬性來做分類，可以區分成下列三類：

1. 需要定期校正

凡用于制劑及／或制程管制時之量測等事宜，以做為產品放行或向主管機關送件用之依據者，都屬于這一類的儀器設備；這些設備必須制訂合理校正的計劃，明訂合理的校正周期，定期以標準品對這些儀器設備進行測試，并判斷所得到的響應是否正常，加以記錄；而標準品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標 ”， 標上至少應具備以下資訊：＞最后一次校正日期 ＞招待校正人員簽名 ＞目前校正之有效期限 這一類的儀器在實驗室中為數最多。例如：HPLC、UV／VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等；這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴格執行校正，若發現該儀器有偏離校正容許范圍時，校正者應發出正式之通告，并循標準程序排除障礙。

2. 使用前校正

本類儀器在使用之前由使用者進行校正，使用者需利用標準品或校正對照標準來核驗這類儀器，并將儀器狀況記錄在實驗室日記中，作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標簽，值得一提的是，此類儀器設備有些亦需要做定期的校正，并且要有驗證計劃；例如：IR、天平、PH計總有機碳分析儀及電導等都屬于這類的儀器。

3. 不需要校正

在上述兩類儀器設備之外，另一類是屬于不需要校正的；原因是這類儀器設備的用途。不是用來產生數據，以供官方檢送資料之用。這些儀器所得之數據將不用在任何用途上，其機體上亦應貼上“不需校正”的標簽，此類儀器包括：加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。（來源實驗與分析）

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