目標(biāo)：在于客戶議定的時(shí)間內(nèi)，幫助客戶一次性通過(guò)國(guó)家的GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。幫助客戶建立一套科學(xué)、嚴(yán)密、有效且實(shí)用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。幫助客戶樹立全員的GSP管理思想和觀念。幫助客戶解決一些生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)難題。程序：企業(yè)意圖和現(xiàn)狀的確認(rèn)。提出宏觀的認(rèn)證意見(jiàn)。與企業(yè)建立合作關(guān)系。提出認(rèn)證準(zhǔn)備工作的總體安排和詳細(xì)的工作任務(wù)時(shí)間表。企業(yè)總平面布局，倉(cāng)儲(chǔ)平面布局圖及藥檢室平面布置圖的 GSP認(rèn)證合理性意見(jiàn)。為企業(yè)建立針對(duì)性的 文件體系和全部文件的目錄清單。多企業(yè)認(rèn)證人員、管理人員、接待人員進(jìn)行GSP培訓(xùn)。編制各種文件或指導(dǎo)企業(yè)編制文件人員按照提供的模板編制文件。確定于認(rèn)證企業(yè)有關(guān)的檢查細(xì)則條目，并逐條進(jìn)行自檢，并整改。制作準(zhǔn)備申報(bào)文件。完善申報(bào)文件。擬定對(duì)GSP認(rèn)證檢查組的接待計(jì)劃和人員分工。接受現(xiàn)場(chǎng)檢查。本公司利用自身的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)提供高質(zhì)量的咨詢，使企業(yè)避免由于設(shè)計(jì)缺陷造成硬件建設(shè)不合理和不必要浪費(fèi)、以及由于經(jīng)驗(yàn)不足造成的軟件建設(shè)不到位和不適用現(xiàn)象，使企業(yè)獲取其他企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，節(jié)約大量的時(shí)間、資金和精力，相信在我們的共同努力下一定能幫助企業(yè)順利通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證檢查。           藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料 一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄；（二）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》（附表1）縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見(jiàn)中，必須填寫經(jīng)縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況：（1）是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品；（2）是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品；（3）營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫(kù)面積是否屬實(shí)；（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件）；（四）GSP證書到期，申請(qǐng)重新認(rèn)證的企業(yè)提供《GSP認(rèn)證證書》原件；（五）若零售連鎖企業(yè)是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件及委托配送協(xié)議；（六）企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；（七）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表（總部和門店人員的技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（八）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（總部和門店人員職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（九）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施、施備情況表；（十）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表（藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)提供認(rèn)證連鎖門店《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件）；（十一）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；（十二）企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖；（十三）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的方位圖；（十四）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（委托配送倉(cāng)庫(kù)）的平面布局圖（注明倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積）；（十五）申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十六）其他文件、證件；二、已通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)新增零售連鎖門店申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄；（二）《GSP專項(xiàng)認(rèn)證檢查申請(qǐng)書（新增零售連鎖門店）》（附表2）縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見(jiàn)中，必須填寫經(jīng)縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況：（1）是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品；（2）是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品；（3）新增零售門店個(gè)數(shù)、新增營(yíng)業(yè)面積是否屬實(shí)；（三）藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；（四）若零售連鎖企業(yè)是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件及委托配送協(xié)議；（五）新增零售連鎖門店情況表（提供新增門店的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件）；（六）新增零售連鎖門店實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；（七）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員人員情況表（提供新增連鎖門店人員的技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（八）企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（提供新增連鎖門店人員的技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（九）申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十）其他文件、證件；三、GSP證書到期或應(yīng)重新認(rèn)證的藥品零售連鎖門店申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄；（二）《GSP認(rèn)證檢查申請(qǐng)書（零售連鎖門店）》（附表3）縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見(jiàn)中，必須填寫經(jīng)縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況：（1）是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品；（2）是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品；（3）認(rèn)證零售門店個(gè)數(shù)、營(yíng)業(yè)面積是否屬實(shí)；（三）藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；（四）若零售連鎖企業(yè)是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件及委托配送協(xié)議；（五）認(rèn)證零售連鎖門店情況表（提供認(rèn)證門店《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件）；（六）認(rèn)證零售連鎖門店實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；（七）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員人員情況表（提供認(rèn)證門店人員技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（八）企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（提供認(rèn)證門店人員技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（九）申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十）其他文件、證件；